2021年2月24日

Sentynl Therapeutics （Zydus Group的全资子公司）和Cyprium Therapeutics （Fortress Biotech的合作伙伴公司）签署了cyprus Therapeutics用于治疗Menkes病的铜组氨酸候选产品的开发和资产购买协议

纽约，NY和加州Solana Beach - - - Fortress Biotech， Inc. (Nasdaq: FBIO)（“Fortress”）的合作伙伴公司Cyprium Therapeutics， Inc.（“Cyprium”）和美国Zydus Group旗下的专业制药公司Sentynl Therapeutics， Inc.（“Sentynl”）今天宣布执行一项资产购买协议，承诺为其cux -101（治疗Menkes病的Copper Histidinate候选产品）提供开发资金并收购Cyprium的专有权利。根据协议条款，Sentynl将向塞浦路斯支付预付款，在达到某些监管里程碑时提供额外的现金支付，并根据CUTX-101的净销售额支付特许权使用费和商业里程碑付款。通过美国食品和药物管理局（FDA）批准新药申请（“NDA”），塞浦路斯将保留CUTX-101的开发责任，Sentynl将负责CUTX-101的商业化以及推进新生儿筛查活动。由塞浦路斯和塞内加尔代表组成的联合指导委员会将继续监督CUTX-101的发展。

“我们非常高兴与Sentynl合作，以加快CUTX-101的开发和商业化。该药物在Menkes病治疗的顶线分析中显示出令人信服的安全性和有效性。我们期待着与Sentynl合作，在今年开始向FDA滚动提交NDA。如果获得批准，CUTX-101将为患有这种罕见的致命儿科疾病的儿童提供重大突破，并填补重大未满足的需求，”塞浦路斯总裁兼首席执行官Lung S. Yam医学博士说。

Sentynl的联合创始人、总裁兼首席执行官Matt Heck评论道：“Zydus集团的使命是为医疗保健专业人员提供创新的治疗解决方案，使他们能够满足个体患者的需求。我们很高兴与塞浦路斯合作，以扩大我们的儿科罕见疾病产品组合，并将CUTX-101商业化，这是一种潜在的变革性产品，用于患有Menkes病的儿童，这是一种未满足的医疗保健需求。”

Fortress的董事长、总裁兼首席执行官Lindsay A. Rosenwald医学博士补充说：“与Sentynl的这笔交易进一步验证了Fortress的商业模式，即为患者识别和开发有前景的治疗方法，同时寻求潜在的合作机会，使股东价值最大化。我们对塞浦路斯在开发门克斯病治疗方面取得的进展感到兴奋，并期待与Sentynl合作，将CUTX-101提供给患者。”

根据协议，塞浦路斯有资格通过NDA批准获得高达2000万美元的前期开发和监管现金里程碑，以及潜在的销售里程碑。《CUTX-101》净销售额的版税也要支付，从个位数到25%不等。塞浦路斯将保留对任何FDA优先审查凭证的100%所有权，这些凭证可能在NDA批准CUTX-101时发出。